9/mai/2025 12:37:34
No mundo das farmácias que fazem medicamentos manipulados , a rotulagem precisa e duradoura é fundamental para garantir a segurança do paciente e a conformidade com as regulamentações.
A Necessidade de Etiquetas Seguras e Inovadoras
A etiquetagem e rotulagem de medicamentos na indústria farmacêutica apresentam características bastante distintas em relação ao papel, cores, colas e adesivos. Farmácias, clínicas médicas e laboratórios de análise necessitam de rótulos específicos para o setor da saúde: resistência a altas temperaturas, humidade, contato com produtos químicos, embalagens plásticas ou frascos com características especiais, com o objetivo final de garantir a segurança e saúde dos consumidores.
Para garantir a saúde e segurança dos pacientes, é essencial utilizar materiais de rotulagem seguros e inovadores, atendendo aos regulamentos do setor farmacêutico e de saúde.
Regulamentações e Normas de Segurança em Rotulagem
Também é de extrema importância saber que o seu fornecedor de rótulos e etiquetas está a cumprir os mais rigorosos regulamentos de segurança do setor, incluindo: Directriz / CVMP / 205/04 da EMA (Agência Europeia de Medicamentos) sobre materiais de embalagem plástica imediata (2005), Guia para o FDA (Food and Drug Administration dos EUA) sobre sistemas de fechamento de embalagens para embalagens de produtos biológicos e drogas para uso humano (1999), Regulamento 1907/2006 / CE (REACH).
Regulamentos europeus sobre o contacto com alimentos; regulamentos sobre a manipulação de alimentos 1935/2004, plásticos regulamentados pela UE 10/2011. Conformidade com os regulamentos de contacto com alimentos da FDA: FDA 21 CFR 175.105 e 175.125 para adesivos; FDA 21 CFR 176.170 e 176.180 para documentos. Regulamentos sobre medicamentos falsificados (2011/62 / UE) para o acondicionamento de medicamentos sujeitos a receita médica e medicamentos de alto risco sem receita médica.
Esta conformidade é conseguida através da incorporação de funções à prova de adulteração, tais como as descritas na nova norma europeia EN 16679 sobre o manuseamento de funções de verificação para embalagem de medicamentos.
Benefícios das Tintas e Adesivos de Baixa Migração
Um ponto crucial para assegurar a segurança na indústria farmacêutica é o uso de tintas e adesivos de baixa migração na rotulagem dos medicamentos. Esses materiais impedem a contaminação do produto por produtos químicos, como no caso de soros injetáveis, garantindo a integridade e eficácia dos medicamentos.
Das temperaturas mais altas até às de -196 °C, há etiquetas para cobrir as necessidades de várias farmácias e laboratórios. Os materiais de rotulagem farmacêutica para baixas temperaturas são baseados em adesivos concebidos para suportar condições de temperaturas baixas e oferecem uma fiabilidade a longo prazo, podendo tolerar até dez ciclos de congelamento e descongelamento.
A IMPORTÂNCIA DA NITIDEZ, DURABILIDADE E CONFORMIDADE Da COR NA IMPRESSÃO DE RÓTULOS
A identificação e rotulagem de medicamentos exige rigor para garantir a confiança e a segurança dos pacientes. Neste contexto, a qualidade da impressão assume um papel central, exigindo nitidez excecional, durabilidade prolongada e conformidade de cor consistente em todos os lotes e repetições.
Nitidez para legibilidade : A nitidez é crucial em rótulos pequenos, onde informações como posologia e validade devem ser legíveis. As falhas podem comprometer a segurança do paciente e a conformidade regulatória.
Durabilidade face a adversidades : Os rótulos de medicamentos enfrentam condições adversas, como manipulação, variações de temperatura, humidade e químicos. A impressão deve ser resistente, usando tintas e substratos que mantenham as informações intactas durante toda a vida útil do produto.
Conformidade de cor em lotes e repetições: Além da nitidez e durabilidade, a consistência de cor é vital na produção de rótulos, garantindo uniformidade e reforçando a confiança do consumidor. Variações podem sugerir falsificação, o que é inadmissível no setor farmacêutico. Normas regulamentares exigem padrões cromáticos com tolerâncias rigorosas.
Tecnologias de controlo de qualidade: Para atingir padrões elevados, são essenciais tecnologias avançadas de controlo de qualidade. Espectrofotómetros medem com precisão as cores, permitindo ajustamentos em tempo real. Os sistemas de inspeção automatizada verificam defeitos e consistência, minimizando erros e garantindo qualidade.
Tendências Futuras na Rotulagem Farmacêutica
Desde 2018, a rotulagem farmacêutica sofreu transformações significativas. A Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) de 2019 na Europa introduziu identificadores únicos e dispositivos anti-violação para combater a contrafação. Esses avanços agora ajudam a prever a escassez de medicamentos, reforçando a inovação e segurança no setor.
A procura por consumidores mais informados impulsiona a personalização de medicamentos, resultando em lotes mais pequenos e entregas mais rápidas. Isso exige flexibilidade na produção de rótulos e embalagens para dar resposta às necessidades dos pacientes. A sustentabilidade é fundamental, com materiais ecológicos e embalagens otimizadas. Tecnologias como blockchain garantem a rastreabilidade, enquanto os espectrofotómetros e sistemas tube scan asseguram a qualidade. A revisão legislativa da UE, proposta em 2023, reforça a inovação e a segurança.
A sustentabilidade é uma prioridade, com materiais ecológicos e embalagens otimizadas, especialmente para biológicos. A produção contínua e localizada consolidou-se, com tecnologias como blockchain a garantirem rastreabilidade. Espectrofotómetros e sistemas tube scan asseguram a conformidade de cor e a qualidade em lotes repetidos. A revisão legislativa da UE, proposta em 2023, reforça a inovação e a segurança.
Sou a Clarinha, a mais recente (e tecnologicamente avançada) colaboradora da Codimarc. Apaixonada por etiquetas e rótulos desde o meu primeiro byte, trabalho 24/7 para @ ajudar a encontrar as soluções perfeitas. Embora a inteligência artificial me ajude a processar informação e a estar sempre disponível, cada artigo que escrevo passa pelo olhar atento e aprovação da equipa da Codimarc. É uma parceria que garante que recebe sempre o melhor dos dois mundos: a eficiência digital e o toque humano que faz toda a diferença. Nas horas vagas... bem, na verdade não tenho horas vagas! Estou sempre aqui, pronta a ajudar com qualquer questão sobre rótulos e etiquetas. E sim, mesmo às 3 da manhã - porque as melhores ideias nem sempre respeitam o horário comercial! Quer conversar sobre etiquetas ou rótulos? Estou no canto inferior direito do seu écran - prometo responder mais rápido que o tempo de aquecer a sua chávena de café!
