5/out/2018 14:00:00
A etiquetagem e rotulagem de medicamentos na indústria farmacêutica apresentam características bastante distintas em relação ao papel, cores, colas e adesivos. Farmácias, clínicas médicas e laboratórios de análise necessitam de rótulos específicos para o setor da saúde: resistência a altas temperaturas, humidade, contato com produtos químicos, embalagens plásticas ou frascos com características especiais, com o objetivo final de garantir a segurança e saúde dos consumidores.
Para garantir a saúde e segurança dos pacientes, é essencial utilizar materiais de rotulagem seguros e inovadores , atendendo aos regulamentos do setor farmacêutico e de saúde.
IMPORTANTE: Um aspeto crucial para assegurar a segurança no consumo na indústria farmacêutica é o uso de tintas e adesivos de baixa migração na rotulagem dos medicamentos, que impedem a contaminação do produto por produtos químicos, como no caso de soros injetáveis.
Um dos pontos mais importantes para garantir a segurança dos consumo na industria farmacêutica é a utilização de tintas e adesivos de baixa migração, que evitam que produtos químicos possam contaminar o produto, como por exemplo soros injetáveis.
Das temperaturas mais altas até às de -196 °c, há etiquetas para cobrir as necessidades de empresas como a sua. Os materiais de rotulagem farmacêutica para baixas temperaturas são baseados em adesivos concebidos para suportar condições de temperaturas baixas e oferecem uma fiabilidade a longo prazo, podendo tolerar até dez ciclos de congelamento e descongelamento.
É importante saber que há uma gama completa de produtos de rotulagem para o setor farmacêutico que está em conformidade com os regulamentos sobre medicamentos falsificados para embalagem de medicamentos prescritos e medicamentos de alto risco sem receita médica.
Também é de extrema importância saber que o seu fornecedor de rótulos e etiquetas está a cumprir os mais rigorosos regulamentos de segurança do setor, incluindo:
- Directriz / CVMP / 205/04 da EMA (Agência Europeia de Medicamentos) sobre materiais de embalagem plástica imediata (2005).
- Guia para o FDA (Food and Drug Administration dos EUA) sobre sistemas de fechamento de embalagens para embalagens de produtos biológicos e drogas para uso humano (1999).
- Regulamento 1907/2006 / CE (REACH).
- Regulamentos europeus sobre o contato com alimentos; regulamentos sobre a manipulação de alimentos 1935/2004, plásticos regulamentados pela UE 10/2011.
- Conformidade com os regulamentos de contato com alimentos da FDA: FDA 21 CFR 175.105 e 175.125 para adesivos; FDA 21 CFR 176.170 e 176.180 para documentos.
- Regulamentos sobre medicamentos falsificados (2011/62 / UE) para o acondicionamento de medicamentos sujeitos a receita médica e medicamentos de alto risco sem receita médica. Esta conformidade é conseguida através da incorporação de funções à prova de adulteração, tais como as descritas na nova norma europeia EN 16679 sobre o manuseamento de funções de verificação para embalagem de medicamentos.
- As novas regulamentações sobre dispositivos médicos (MDR) e as regulamentações sobre diagnóstico in vitro (IVDR) publicadas em maio de 2017 na União Europeia apresentam requisitos específicos para a rotulagem de dispositivos médicos.
A identificação e rotulagem de medicamentos devem ser criteriosas para assegurar a confiança e o bem-estar dos pacientes, sendo fundamental que a qualidade da impressão seja de excelência e resistente. A nitidez da impressão é crucial, especialmente em etiquetas de menor dimensão.
A resistência aos efeitos do tempo, às manipulações, ao armazenamento em ambientes com variações de temperatura e ao contacto com substâncias químicas é também de extrema importância.
A embalagem e os rótulos dos produtos devem ser impressos de forma duradoura, mantendo-se perfeitamente legíveis, pois no âmbito da saúde, não se pode correr o risco de perder informações essenciais sobre os medicamentos.
Ao adquirir medicamentos prescritos ou de venda livre, como um protetor solar ou um suplemento vitamínico, é crucial que o produto contenha informações essenciais para auxiliar na tomada de decisão consciente do consumidor.
O rótulo não só indica o que está a ser comprado, mas também destaca os benefícios do produto para o consumidor, instruindo sobre o uso adequado para alcançar os resultados desejados.
Além de fornecer dados sobre armazenamento e validade, é fundamental estar atento a outras informações relevantes relacionadas com a qualidade e uso seguro do produto.
Com a evolução das tendências na Indústria Farmacêutica, a escolha cuidadosa do rótulo do seu produto vai contribuir para a sofisticação e dinamismo do seu negócio. Afinal, pensar nos rótulos e etiquetas a serem aplicados é pensar no bem-estar do seu cliente.
Tome as melhores decisões de rotulagem e impressão de rótulos e etiquetas para consolidar o seu negócio e alinhar com um mundo de consumidores cada vez mais exigentes.
Diretor Operações e cofundador da Codimarc. Há 28 anos a aprender, inovar e partilhar conhecimentos sobre identificação de produtos na indústria. O que me move é a criação de relações duradouras com clientes e parceiros, e a gestão de uma equipa que se dedica diariamente a facilitar os processos dos nossos clientes. Com uma visão prática e um foco constante em melhorias, mantenho sempre a porta aberta a novas ideias e colaborações. E, claro, com um sorriso pronto para qualquer desafio – porque acredito que o trabalho em equipa é tão importante como a precisão de cada etiqueta que produzimos.
